Nog andere afgiftesystemen op foundation van homo-en copolymeren van melkzuur en glycolzuur, die als zodanig bruikbaar zijn, zijn sterk lipofiele oliën, zoals 195056 ten ethyloleaat, isopropylmyristaat, plantaardige olie en diverse vetzuurglyceriden (maar niet die alleen). Onder bepaalde omstandigheden verdient het de voorkeur mengsels van zulke lipofiele dragers te gebruiken.
ten Vanwege de aanwezigheid van drinking water in het binnenste van de microcapsules voordat Adult males die droogt gaat het ontwateren bij een temperatuur beneden het glasovergangspunt van het polymeer, wat kan leiden tot een geperforeerd deeltje. In geen fase houden de volgens het Europese octrooi nr. fifty two.510 te gebruiken werkwijze en materialen een peptide-polyesterzout in, en achieved de daar onthulde werkwijze is geen steriele filtratie van zo’n peptide-polyester-oplossing of -suspensie mogelijk (als er asept'sche bereiding gewenst is).
40 Volgens andere uitvoeringsvormen van de uitvinding heeft het bereide preparaat de vorm van micro-deeltjes of een implantaat. Het preparaat is zo geschikt voor injectie of onderhuidse implantatie.
Het derde geval is er als een formulering op basis van een peptide-polyester-systeem is, met peptide zowel in vrije vorm als in de vorm van een zout, en eventueel ook in aanwezigheid van enige vrije polyester, waarvan de polyester een naar gewicht gemiddeld molecuulgewicht boven ongeveer 15.000 (en bij voorkeur boven ongeveer thirty.000) en een nauwe of meest waarschijnlijke molecuulgewichtsverdeling heeft, in een 55 fysiologische omgeving geplaatst wordt, zodat Gentlemen die bij in intramusculaire en subcutane injecties vindt; dan treedt er een discontinue afgifte op.
De bereiding van de peptide-polyester-zouten volgens deze uitvinding kan uitgevoerd worden door gebruik te maken van hom- of copolyesters fulfilled carboxyl-groepen en peptiden waarvan de basische groepen als vrije basen of als zouten van een zwak zuur optreden, bij voorkeur van een vluchtig zuur en twenty achieved een dissociatieconstante kleiner dan 10'3 of fulfilled een pKa groter dan three (pK* = -10log l^, waarbij Ka voor de dissociatieconstante staat).
Indien u volgens de regelgeving vliegmedisch geschikt bent ontvangt u een “medische verklaring†(=healthcare certification)
De praktijk leert dat het als regel ca. 15 dagen kost voordat de Medische Verklaring wordt verstrekt, gerekend vanaf de datum van onderzoek. Als de keuring niet meteen kan worden afgerond, omdat er nog gegevens nodig zijn, kan het langer duren.
Adult men zal ook begrijpen dat de diffusie van drinking water of fysiologische vloeistoffen door dergelijke beheersende polyestermatrices of membranen het tempo van afbreken geheel of 10 dele zullen bepalen. Deze diffusie van drinking water of fysiologische vloeistof wordt ook beheerst door de vorm en de afmetingen van de formulering, en dus is het vrijkomen van geneesmiddel uit preparaten die polymere fifteen zouten van polypeptiden en polyesters bevatten ook van die factoren afhankelijk.
Het kleuren zien wordt getest doorway middel van de ISHIHARA test. Indien het resultaat niet goed is dan volgt nader onderzoek.
Die werd Web als te voren in methyleenchloride opgelost en opnieuw gedroogd. Die stap werd nog twee keer herhaald en de uiteindeiijk verkregen viskeuze vloeistof werd onder hoog vacuüm gedroogd tot een wit schuim, dat overnacht verder onder vacuüm gedroogd werd. Dat schuim werd tot een fijn poeder opgebroken dat nog one dag bij kamertemperatuur onder vacuüm gedroogd werd. Aan dit poeder weg twenty ml benzylbenzoaat (ninety nine% van Janssen) toegevoegd en dat mengsel werd onder roeren zacht twenty five verwarmd, waardoor een oplossing ontstond. Die oplossing werd grondig gemengd en een monster van one ml werd thirty minuten op fourteen.000 rpm gecentrifugeerd. Een monster van de bovenstaande vloeistof werd er zorgvuldig afgenomen en in een maatkolf van fifty ml afgewogen. In dit monster werd het gosereline bepaald zoals bij (i) beschreven. Het gosereline-gehalte van deze oplossing bleek 24,six pm for each mg benzylbenzoaat te zijn. 30 Dit voorbeeld laat zien dat benzoylbenzoaat voor goserelineacetaat een heel pover oplosmiddel is. Verder leidt het toevoegen van lactide/glycolide-polymeer tot een eenvoudig mengsel van goserelineacetaat niet tot een duidelijke toename van de oplosbaarheid in benzoylbenzoaat Maar het gosereline-polyester-zout kon in benzoylbenzoaat opgelost worden tot een oplossing satisfied een veel hogere concentratie dan de hierboven bepaalde evenwichtsoplosbaarheid van vrij gosereline in dat 35 oplosmiddel. 1. Werkwijze voor het bereiden van een farmaceutisch preparaat dat een zout omvat gevormd uit een kation afgeleid van een peptide satisfied ten minste één basische groep en een anion afgeleid van een op carboxy eindigende polyester, met het kenmerk, dat de werkwijze een stap omvat waarbij een vooraf verkregen zout, gevormd uit een kation afgeleid van een peptide met ten minste één basische groep en een anion afgeleid van een op carboxy eindigende polyester, wordt toegevoegd.
Na de zwangerschap mag weer gevlogen worden wanneer men volledig hersteld is van de gevolgen van de zwangerschap en de bevalling. Een verklaring van de arts of vroedvrouw is noodzakelijk.FAQ – Aeromedisch Instituut Web page 9
De satisfied de hier beschreven varied werkwijzen gemaakte microdeeltjes zijn in structuur totaal verschillend van de volgens de Europese octrooischriften nr. fifty two.510 (van Syntex) en nr. a hundred forty five.240 (van Takeda) fifty five gemaakte microcapsules, waarbij de peptiden in een fase van polyester alleen ingekapseld worden. Microcapsules worden gedefinieerd als één of meer kernen van de verbinding of de stof binnen een go on tweede fase, zodat een continue bekleding van tweede fase het kernmateriaal totaal omsluit of â€op 11 195056 microschaal inkapselt†en waarbij geen materiaal aan het oppervlak van de microcapsules zit, zodat het op microschaal ingekapselde kernmateriaal in alle opzichten de fysischchemische en thermodynamische eigenschappen van het niet ingekapselde kernmateriaal behoudt
35 De op deze wijze gemaakte deeltjes waren, vergeleken satisfied de volgens (i) hierboven verkregen deeltjes, van inferieure kwaliteit, sommige onregelmatig van vorm en achieved een gemiddelde afmeting van 40 pm, zoals Gentlemen bij bekijken onder de gewone microscoop kon zien.
Natuurlijk kan het neerslaan van de microdeeltjes 50 onder geëigende omstandigheden of bij aanwezigheid van geschikte oppervlak-actieve stoffen, zoals de vetzuuresters van sorbitol (maar get more info niet die alleen) het neerslaan van de microdeeltjes uitgevoerd worden in één enkel niet-oplosmiddel voor de polyester, bijvoorbeeld in een paraffien zoals hexaan.